Sabor donio novi Zakon o lijekovima

Petak, 22 Lipanj 2007

Hrvatski sabor je u četvrtak donio novi Zakon o lijekovima koji je usklađen s direktivama EU, a kojim se jedinstvena lista lijekova za rijetke i teške bolesti potpuno usklađuje s takvom listom u EU, te će ubuduće sav trošak za te lijekove snositi država. Zakonom se propisuje i da, u interesu zdravlja pojedinca i društva, Ministarstvo zdravstva može samo pokrenuti postupak registracije lijeka, posebno onih za rijetke bolesti.  Zakon predviđa i da Agencija za lijekove i medicinske proizvode može ukinuti odobrenje za stavljanje gotovog lijeka u promet ako taj lijek 3 godine za redom nije bio u prometu - iznimka bi bila ako je ostavljanje lijeka u prometu u nacionalnom interesu. Propisuje se i postupak hitnog povlačenja lijeka iz prometa, u slučaju njegove neispravnosti, kao i obveza da na zahtjev udruga slijepih i slabovidnih osoba nazivi gotovog lijeka moraju biti navedeni i na 'brajici'. Definirana je i regulativa za promet opojnih droga i lijekova koji sadrže opojne droge, na način da će se napraviti evidencija takvih droga. Novina je i da se ubuduće neće kontrolirati sve serije određenog gotovog lijeka koji je odobren na domaćem tržištu ili je na listi lijekova - to neće biti nužno ako je serija prošla kontrolu u EU, a dodatna kontrola provest će se samo u slučaju sumnje u kakvoću lijeka.